4月12日，福建省药监局发布了年第一期药品质量通告。

《通告》指出：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。

经核查确认，本期监督抽检28个品种55批次不符合规定，不符合规定项目包括总灰分、水分、装量差异、金胺O、可见异物等。

不合格的药品中包括5个中成药：通宣理肺丸、还原固精丸、风寒感冒颗粒（2批次）、地塞米松冰片乳膏、老范志万应神曲；3个西药：地塞米松磷酸钠注射液、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊；48个中药饮片：车前草（7批次）、浮萍、女贞子、黄柏、金银花（2批次）、紫苏叶、白及、小通草（10批次）、竹茹、白扁豆（2批次）、淡豆豉、瓜蒌、佛手、紫苏梗、炒酸枣仁、大青叶（2批次）、柿蒂、稻芽（6批次）、醋香附（4批次）。其中小通草有3家药企生产的均不合格，不合格项目为外观，鉴别显微特征。

此次并未有假冒药品的情况，被查不合格的生产企业涉及众多药企：樟树市庆仁中药饮片有限公司、安国市聚药堂药业有限公司、通化仁民药业股份有限公司、四川金匮源中药科技有限公司、江西和硕药业有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、山东淄博新达制药有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、泉州中侨药业有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、广东通仁药业有限公司、河北仁心药业有限公司、浙江华宇药业股份有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、普宁市百草中药饮片有限公司、广西维威制药有限公司、四川大千药业有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽亳药千草国药股份有限公司等药企。

江西樟树成方中药饮片有限公司作为药品质量公告中的老面孔拟通过，此次又有玫瑰花被查不合格；据药智网药品不合格的公开数据显示，该企业共有51条药品不合格记录，其中只有一条是被假冒的，光在年就被多省药监局公示不合格的药品多达14批次！

在药智网发布的年中药材质量不合格企业榜单中，该药企更是排在第二位。除此之外，在年期间就有多次因生产销售劣药而被处罚。

除此之外，在检测不合格的10批次小通草中，江西和硕药业有限公司有占了8个席位。值得注意的是，该药企在年期间，就有多达8批次的药品被多省药监局检测出不合格的情况。所以，作为质量榜上的“熟面孔”，这些药企的产品质量还需进一步考查。以下是此次不合格名单：

除了公布药品质量不合格外，同日，福建省药监局发布了一则医疗器械的检查通告。

通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，福建省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行了质量监督抽检，现对检验发现的16批次不符合标准规定的产品予以公告。

其中被查出不合格的医疗器械包括医用棉签、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、脱脂棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、天然胶乳橡胶避孕套、一次性医用垫、口服固体药用聚丙烯瓶、一次性使用鼻氧管、医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、一次性使用无菌中单。具体名单如下：

为此，福建省药监局表示，对抽检中发现的问题产品，已要求企业所在地监管部门对相关企业严格依法依规进行调查处理，进一步追查涉案产品来源，查明违法事实，依法处置。

来源

医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）

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