年5月2日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到北京大学考察。北京大学生命科学院邓宏魁教授以“新一代干细胞技术及其应用”为题，向习近平总书记展示了团队科研成果，并与总书记热切交流。

总书记高度肯定了中国新一代干细胞科研成果，并对大家说：看了你们的成果展示，我为你们感到骄傲。创新是引领发展的第一动力，是国家综合国力和核心竞争力的最关键因素。重大科技创新成果是国之重器、国之利器，必须牢牢掌握在自己手上，必须依靠自力更生、自主创新。

自年5月2日习近平总书记发表讲话以来，国务院出台相关政策支持细胞治疗临床前沿医疗技术研究；中央财政拨款，国家药监局、国家科技部出台一系列扶持举措；山东、广东、安徽、上海、北京、天津、浙江、云南、四川、重庆等省、直辖市相继颁发支持干细胞转化研究的计划、方案和意见，将干细胞技术及转化研究列为深化发展、重点扶持项目，推动干细胞产业发展。

中

央

习近平总书记

利用干细胞技术取得重要原创性突破

年5月28日，习近平总书记出席中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会开幕式并发表重要讲话——我们着力推进基础研究和应用基础研究，将利用干细胞技术取得重要原创性突破。

中

央

国家药监局

受理干细胞疗法临床注册申请

年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。据统计，自年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持：年，25项，4.8亿；年，43项，9.4亿；年，30项，5.8亿，总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

地

方

山东省政府

加快干细胞与再生医学等技术临床应用

年7月2日，山东省人民政府正式发布了《山东省医养健康产业发展规划（-年）》，规划中明确提出：加快干细胞与再生医学、生物治疗、基因检测与靶向治疗等前沿技术的临床应用，增强重大疾病防治科技支撑能力。以预防医疗服务为核心，加快完善预防保健产业链条，推动疾病治疗向健康促进转变。加强预防医疗科学研究，加快突破生物医学检测、生物治疗、细胞治疗等关键技术，发展基于基因检测的早期筛查与诊断，支持开展个性化预防和治疗服务。大力发展生物技术药物。围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术，加快干细胞技术与产品等新型生物技术药物的研发。

年12月，济南市人民政府发展和改革委员会在 　　（二）省卫生健康委将充分发挥省级干细胞临床研究专家委员会和省级医学伦理专家委员会作用，加强干细胞临床研究管理培训，做好审查、指导工作。按照国家要求结合我省实际，支持粤港澳大湾区有关机构申报干细胞临床研究机构及项目备案，积极探索干细胞临床研究协同创新工作机制。 　　（三）省药监局将贯彻落实《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等规定及干细胞监管的特殊要求，强化日常监管，优化服务流程，加强政策宣贯及技术指导，配合国家药品监督管理局做好按照药品进行研发与注册申报的人体来源的活细胞产品的细胞治疗产品注册相关现场检查、上市后变更的备案、报告事项管理等工作，配合省卫生健康委继续做好干细胞临床研究机构及项目备案工作，加快推进我省干细胞与再生医学产业健康发展。

国

家

国家药品监督管理局

发布免疫细胞治疗产品相关指导原则

年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。

随着各级政府紧跟国家政策的指导方针，不断出台支持干细胞行业发展的政策细则，以推动干细胞原创性突破和转化，鼓励和支持开展干细胞基础和临床研究，鼓励通过企业等创新力量来提高我国再生医学领域水平。

干细胞技术较传统治疗具有无可比拟的的优势，随着干细胞技术的逐步完善，基础设施的逐步扩充，产业链的逐步升级，政策扶持力度逐步加大，干细胞行业必将成为利国利民的生物医药支柱产业，行业人作为呵护华夏民族的清流本源也必将奉献自己的力量。

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