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抽检,60批次药品不合格

发布时间:2021/6/3 22:29:41   点击数:
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来源:湖北省食品药品监督管理局

年10月26日,湖北省食品药品监督管理局发布:湖北省药品质量公告(年第3期)年第32号;根据湖北省药品监督抽验计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将年第三季度药品质量抽验中发现的60批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

本公告不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

附件:年第三季度药品抽验不符合标准规定药品名单

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产

批号

不合格

项目

备注

一、制剂

1

胃乐新胶囊

吉林九鑫制药股份有限公司

每粒装0.3g

装量差异

2

感冒清热颗粒

广西维威制药有限公司

每袋装12克

装量差异

3

消栓通络片

河北百善药业有限公司

每片相当于原药材1.8g

含量测定

4

化积颗粒

江西药都仁和制药有限公司

每袋装2克

装量差异

5

炎立消片

吉林玉仁制药股份有限公司

每片重0.31g

重量差异

6

肿痛安胶囊

河北奥星集团药业有限公司

每粒装0.28g

水分

7

藿香正气胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

每粒装0.3g

装量差异、水分

8

净石灵胶囊

吉林省银诺克药业有限公司

每粒装0.3g

性状

9

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

0212

性状、水分

10

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

0301

性状、水分

11

活血止痛片

江西仁丰药业有限公司

每片重0.31g(含生药0.5g)

重量差异

12

槐角丸

湖北瑞华制药有限责任公司

/

重量差异

13

槐角丸

湖北瑞华制药有限责任公司

/

霉菌和酵母菌总数

14

复方三七胶囊

吉林省博维药业有限公司

每粒装0.25g

装量差异

15

藿香正气胶囊

四川省旺林堂药业有限公司

每粒装0.3g

水分

16

抗病毒口服液

武汉金联药业有限公司

每支装10ml

特征图谱

17

抗病毒口服液

武汉金联药业有限公司

每支装10ml

特征图谱

二、医疗机构制剂

18

莪棱消癥丸

鄂医院

每瓶装50g

0427

微生物限度

19

十四味护肝解毒糖浆

医院制剂室

每瓶装ml

年4月20日

装量

20

复方薄荷脑滴鼻液

医院

0512

性状、鉴别(气相色谱)、含量测定

21

硫黄樟脑乳膏

仙桃市皮肤病防治院

30g:5g

0206

装量

22

柴茵退黄糖浆

医院制剂室

每瓶装ml

年4月18日

装量

23

消肿胶囊

医院

0.4g

0410

装量差异

24

丹红生发胶囊

医院

0.4g

0407

装量差异

三、中药材(饮片)

25

茜草

江西济世堂药业有限公司

/

性状

26

山慈菇

江西济世堂药业有限公司

/

性状

*

27

白及

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

/

性状、鉴别(薄层色谱)

*

28

沉香

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

性状、含量测定

*

29

白及

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

性状、鉴别(薄层色谱)

*

30

白及

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

/

性状、鉴别(薄层色谱)

*

31

通草

亳州市兴和药业有限公司

中药饮片

性状、鉴别(显微特征)

32

前胡

安徽泰源中药饮片有限公司

/

性状

33

茜草

亳州市中药饮片厂

/

性状

*

34

当归

亳州市中药饮片厂

/

性状

*

35

酸枣仁

安徽亿源药业股份有限公司

饮片

性状、水分

*

36

柴胡

安徽协和成药业饮片有限公司

/

性状

*

37

红花

安徽益生源中药饮片科技有限公司

/

酸性红73金橙II柠檬黄胭脂红

*

38

金钱白花蛇

安徽新兴中药材饮片有限公司

饮片

性状

*

39

山慈菇

亳州市华鑫中药饮片科技有限公司产地:四川

/

15081

性状

40

山药

安徽天草堂中药饮片有限公司

/

性状

41

柴胡

甘肃(产地)

/

0226

性状

42

炮山甲

/

中药饮片

总灰分

43

通草

湖北益生药业有限公司

饮片

性状、水分

44

穿山甲

安徽(产地)

/

/

性状、总灰分

45

吴茱萸

十堰市宏康中药材有限公司

中药饮片

20

性状

46

白及

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

性状

*

47

麸炒苍术

湖北聚瑞中药饮片有限公司

饮片

性状、鉴别(薄层色谱)

*

48

黄精

湖北(产地)

/

/

二氧化硫残留量

49

金银花

湖北(产地)

/

/

含量测定

50

山慈菇

湖北弘恩药业有限公司产地:云南

/

性状

51

淫羊藿

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

含量测定

52

五加皮

/

中药饮片

性状、鉴别(1)显微特征

53

法半夏

来源未知

中药饮片

/

性状、鉴别(1)显微特征

54

沉香

来源不明

中药饮片

含量测定

55

车前草

蕲春(产地)

/

/

检查(酸不溶性灰分)

56

益母草

湖北(产地)

/

/

检查(总灰分)

57

金钱草

安徽孟氏中药饮片有限公司

饮片

性状

*

58

车前草

湖北(产地)

/

/

检查(总灰分)

四、经核实为假冒的药品

59

拉米夫定片

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

0.1g

鉴别(高效液相色谱)

*

60

非诺贝特胶囊

法国利博福尼制药公司

mg

含量测定

*

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

湖北省食品药品监督管理局

年10月25日

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